KWALITEITSDOCUMENTEN

ISO certificatie


CE conformiteitsverklaringen

Klik hier om een CE conformiteitsverklaring aan te vragen, en geef aan voor welk artikel

Bronnen van informatie

EU wet-regelgeving en richtlijnen:

  • CE 93/42/EEG (Richtlijnen medische hulpmiddelen)
  • MDR (Medical Device Regulations, per 01/01/2020)
  • AVG (Algemene verordening gegevensbescherming, per 25/05/2018)

Nederlandse wet-regelgeving en richtlijnen

Richtlijnen en normen

100 - Chirurgische instrumenten

200 - Instrumentennetten, cassettes en draadmanden

300 - CSA benodigdheden

400 - Koudlichtkabels, optieken en lichtbronnen

500 - Medische klompen

600 - Meubilair