ISO certificatie

• ISO 13485 certificaat NL
• ISO 13485 certificaat ENG
• ISO 13485 certificaat DE

CE conformiteitsverklaringen

Bronnen van informatie

• CE 93/42/EEG (Richtlijnen medische hulpmiddelen)
• MDR (Medical Device Regulations, per 26/05/2021)
• AVG (Algemene verordening gegevensbescherming, per 25/05/2018)

Nederlandse wet-regelgeving en richtlijnen

• Besluit medische hulpmiddelen (per 01/01/2018 t/m heden)

Richtlijnen en normen

• DIN 58298 norm voor Materials, finish and testing of medical instruments
• RIVM – Reiniging, desinfectie en sterilisatie in de openbare gezondheidszorg
• WIP – Richtlijnen voor beroepsschoeisel (werkgroep Infectie Preventie)
• WIP Reiniging, desinfectie en sterilisatie van medische hulpmiddelen
• CNVZ & NFU – Convenant Veilige Toepassing van Medische Technologie